HistoSonics ibbażata f'Minneapolis żviluppat is-sistema Edison tagħhom biex timmira u toqtol tumuri fil-kliewi primarji mmirati.Jagħmel dan b'mod mhux invażiv, mingħajr inċiżjonijiet jew labar.Edison uża terapija tal-ħoss ġdida msejħa istoloġija.
HistoSonics hija appoġġjata minn uħud mill-atturi l-kbar fl-industrija tat-teknoloġija medika.F'Mejju 2022, il-kumpanija daħlet fi ftehim ma 'GE HealthCare biex tuża t-teknoloġija tagħha ta' immaġni bl-ultrasound biex tipprovdi tip ġdid ta 'terapija bir-raġġ tal-ħoss.F'Diċembru 2022, HistoSonics ġabret $85 miljun f'rawnd ta' finanzjament immexxi minn Johnson & Johnson Innovation.
Il-kumpanija qalet li l-approvazzjoni tal-FDA tal-istudju Hope4Kidney hija bbażata fuq l-aħħar sejbiet mill-istudju Hope4Liver.Iż-żewġ provi kisbu l-punti finali tas-sigurtà u l-effikaċja primarji tagħhom fil-mira tat-tumuri tal-fwied.
"Din l-approvazzjoni hija pass importanti għall-kumpanija tagħna hekk kif inkomplu nespandu l-applikazzjoni tat-teknoloġija tat-tqattigħ tat-tessuti u l-benefiċċji potenzjali tagħha għat-trattament ta 'mard li jaffettwa l-ħajja ta' tant nies," qal Mike Blue, President u CEO ta 'HistoSonics.Għandna pjaċir nespandu l-esperjenza tagħna.immirar u terapija b'suċċess fil-fwied bl-użu tal-pjattaforma Edison avvanzata tagħna, li tgħaqqad immaġini avvanzati u kapaċitajiet ta 'mira ma' monitoraġġ tat-terapija f'ħin reali.
It-trattamenti attwali għat-tumuri tal-kliewi jinkludu nefrectomija parzjali u ablazzjoni termali, qal HistoSoncis.Dawn il-proċeduri invażivi juru fsada u kumplikazzjonijiet infettivi li jistgħu jiġu evitati b'bijopsija tat-tessuti mhux invażivi, qalet il-kumpanija.
Din it-terapija potenzjalment teqred it-tessut fil-mira mingħajr ma tagħmel ħsara lit-tessut tal-kliewi mhux fil-mira.Il-mekkaniżmu tal-qerda taċ-ċelloli fis-sezzjonijiet tat-tessut jista 'wkoll jippreserva l-funzjoni tas-sistema urinarja tal-kliewi.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy tuża immaġini avvanzati u teknoloġija tas-sensuri bi privattiva.It-terapija tuża enerġija akustika ffukata biex toħloq kavitazzjoni akustika kkontrollata biex tfixkel u likwidu mekkanikament it-tessut tal-fwied fil-mira f'livell subċellulari.
Il-pjattaforma tista 'wkoll tipprovdi rkupru u teħid rapidu, kif ukoll kapaċitajiet ta' monitoraġġ, qalet il-kumpanija.
Edison bħalissa mhuwiex ikkummerċjalizzat, pendenti reviżjoni tal-FDA għal indikazzjonijiet tat-tessut tal-fwied.Il-kumpanija tittama li l-provi li ġejjin jgħinu biex jespandu l-indikazzjonijiet għat-tessut tal-kliewi.
"L-applikazzjoni loġika li jmiss kienet il-kliewi, minħabba li t-terapija tal-kliewi hija simili ħafna għat-terapija tal-fwied f'termini ta 'konsiderazzjonijiet proċedurali u anatomiċi, u Edison hija ddisinjata speċifikament biex tittratta kwalunkwe parti tal-addome bħala punt tat-tluq," qal Blue."Barra minn hekk, il-prevalenza tal-mard tal-kliewi għadha għolja, u ħafna pazjenti huma taħt sorveljanza attiva jew qed jistennew."
Iffajljati Taħt: Provi Kliniċi, Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga (FDA), Immaġini, Onkoloġija, Konformità Regolatorja / Konformità tat-Tag: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC u l-liċenzjaturi tagħha.Id-drittijiet kollha riżervati.Il-materjali fuq dan is-sit ma jistgħux jiġu riprodotti, imqassma, trażmessi, miżmuma fil-cache jew użati b'xi mod ieħor ħlief bil-permess bil-miktub minn qabel ta 'WTWH Media.
Ħin tal-post: Frar-14-2023